Senior Transport Validation Professional

Kategori: Supply Chain.

Denne stilling tilhører Global Manufacturing & Supply, Supply Chain og Global Logistics & Distribution.

Lokation: Taastrup, Danmark.

Din indflydelse starter her – sørg for, at Novo's produkter når patienter og kunder, og at deres kvalitet er beskyttet under hele transporten.

Er du en erfaren validationsspecialist, der holder af at løse komplekse udfordringer i krydsfeltet mellem produktkvalitet, compliance og logistik? Bliv Novo's nye Senior Validation Professional i en rolle med stærkt internationalt omfang, hvor du vil samarbejde på tværs af tekniske, kvalitets-, logistik- og regulatoriske funktioner for at forme robuste løsninger og påtage dig et stigende ansvar.

Denne rolle giver mulighed for at anvende din ekspertise inden for transportvalidering og transportkontrol, opnå bred eksponering for globale interessenter og påvirke et område med voksende strategisk betydning og ansvar. Hvis du er klar til at gøre en forskel inden for global transportvalidering, opfordrer Novo dig til at ansøge.

Som Senior Validation Professional vil du kombinere hands-on valideringsarbejde med tæt tværfagligt samarbejde for at løse komplekse transportudfordringer, forbedre etablerede processer og bidrage til at sikre den pålidelige distribution af Novo's produkter.

Du vil selvstændigt planlægge og udføre komplekse transportkvalifikations- og valideringsaktiviteter for transportruter, udstyr og produkter, og omsætte gældende Good Distribution Practice (GDP)-krav og forretningsbehov til praktiske, dokumenterede løsninger inden for etablerede procedurer og governance. Som senior fagperson vil du støtte tværfaglige interessenter, bidrage til forbedringer og agere sparringspartner for valideringskolleger.

• Udføre transportkvalifikation og -validering. Definere og udføre aktiviteter for ruter, udstyr og produkter samt udarbejde og gennemgå protokoller, risikovurderinger, risikorapporter og valideringsplaner.
• Styrke transportcompliance og -kontrol. Støtte compliant end-to-end distributionsprocesser, bidrage til vurdering og afbødning af transportrisici samt gennemgå nye eller opdaterede produktspecifikke krav.
• Støtte indsendelser, audits og inspektioner. Give input til transportvalidering til Regulatory Affairs og forberede, forklare og præsentere valideringsdokumentation efter behov.
• Bidrage til projekter og forbedringer. Tilføre ekspertise inden for transportvalidering til tværfaglige forsyningskædeinitiativer og udføre aftalte forbedringer og valideringsstrategiinitiativer.
• Opretholde den validerede tilstand. Udarbejde og gennemgå SOP'er, udføre og gennemgå aktiviteter for at opretholde den validerede tilstand og give teknisk input til afvigelser og ændringsanmodninger.

Novo forestiller sig, at du har en relevant grad inden for farmaceutisk videnskab, ingeniørvidenskab, biovidenskab eller en relateret disciplin, eller tilsvarende relevant erfaring. Du bidrager også med:

• Solid erfaring med kvalifikation eller validering i et reguleret farmaceutisk miljø, ideelt set inklusive transportvalidering, distribution eller kølekædelogistik.
• En stærk forståelse af GDP og evnen til at anvende relevante sundhedsmyndighedskrav på transportaktiviteter.
• Erfaring med at udarbejde og gennemgå valideringsdokumentation og risikovurderinger.
• Selvtilliden til selvstændigt at håndtere komplekse aktiviteter, træffe velbegrundede tekniske vurderinger og kommunikere anbefalinger klart.
• Stærke samarbejdsevner og evnen til at omsætte tekniske krav til praktisk vejledning for kolleger.
• Stærke skriftlige og mundtlige engelskfærdigheder.
• Erfaring med at understøtte myndighedsansøgninger og præsentere ved audits eller inspektioner vil være en fordel.

Novo søger en erfaren professionel, der trives i et komplekst, globalt miljø og ved, hvordan man skaber enighed på tværs af forskellige interessentgrupper. Du kommunikerer klart og påvirker beslutninger selvsikkert, skaber enighed og driver praktiske løsninger, når prioriteter og krav afviger.

Du anlægger en struktureret, risikobaseret tilgang og holder produktkvalitet og patientsikkerhed i centrum af dine beslutninger. Du balancerer compliance med operationelle behov, følger aktiviteter til ende og erkender, hvornår der er behov for eskalering.

Du nyder også at dele din viden, konstruktivt udfordre antagelser og hjælpe kolleger med at komme videre.

Global Manufacturing & Supply (GMS) er ansvarlig for fremstilling og levering af Novo's produkter til patienter verden over. Novo kombinerer operationel ekspertise, innovation og en stærk kvalitetsbevidsthed for at sikre pålidelig levering af medicin, samtidig med at Novo kontinuerligt forbedrer sine processer og udvider sit globale produktionsnetværk.

Du vil tilslutte dig Global Compliance and Transport Control (GC&TC), som er en del af Global Logistics and Distribution. Novo hjælper med at sikre en compliant og robust global forsyningskæde og holder organisationen klar til inspektioner. Gennem transportvalidering og complianceaktiviteter understøtter Novo produktansøgninger og tilføjelsen af nye produktionsfaciliteter og lagre til Novo's logistiknetværk, hvilket muliggør forretningsvækst.

Hos Novo kan du forvente en rolle, hvor din videnskabelige vurdering tæller, dine idéer bliver lyttet til, og dit arbejde hjælper med at drive komplekse udviklingsprojekter fremad. Du vil få muligheder for at fordybe din ekspertise, opbygge tværfaglig indflydelse og vokse i et samarbejdsmiljø, hvor initiativ opmuntres.

Du vil blive støttet i at præstere dit bedste og betroet at tage ejerskab, samtidig med at du bidrager til arbejde, der hjælper med at skabe fremskridt for mennesker, der lever med alvorlige kroniske sygdomme.

For denne rolle ligger den årlige grundløn mellem DKK 651.000 og DKK 956.900 (DK), svarende til stillingens niveau.

Placeringen inden for lønskalaen vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.

Løn pakken kan omfatte kort- og/eller langsigtede incitamenter samt andre.